FDA、産後うつ病に対する初のピルを承認

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このピルは他の抗うつ薬よりも効果が速く、服用期間はわずか 2 週間であるため、衰弱状態のさらなる治療を促す可能性があります。

パム・ベラック著

パム・ベラックは、産後うつ病やその他の母親の精神的健康問題について 10 年にわたって報告しています。

食品医薬品局は金曜日、産後うつ病に対する初めての錠剤を承認した。これは、米国で毎年約50万人の女性を悩ませている衰弱性疾患の認識と治療を増やす可能性が高いマイルストーンであると考えられている。

臨床試験データによると、このピルは即効性があり、効果が現れるまでに2週間以上かかる一般的な抗うつ薬よりも大幅に早く、わずか3日でうつ病を緩和し始めます。母親のメンタルヘルスの専門家らは、このことと、治療期間が数カ月ではなくわずか2週間であるという事実により、より多くの患者が治療を受け入れるようになる可能性があると述べた。

今回の承認で最も重要な点は、その薬の特徴ではなく、産後うつ病向けに明示的に指定されていることかもしれない。数人の医師や他の専門家は、この症状の治療に効果的な抗うつ薬は他にもあるが、産後うつに対処することが特に示された抗うつ薬が利用可能になれば、産後うつ病には生物学的根拠があり、女性がすべきものではないことを強調することで、産後うつ病への偏見を軽減するのに役立つ可能性があると述べた。自分自身を責める。

これにより、より多くの女性が助けを求めるようになり、より多くの産科医やかかりつけ医が症状を検査し、カウンセリングや治療を提案するようになることが期待されています。

マサチューセッツ総合病院女性精神保健センターの精神科医ルタ・ノナクス医師は、「この患者集団は、しばしば溝をすり抜けてしまう」と語る。「女性は『あなたは産後うつですね』と言われると、恥ずかしいし、屈辱的で、自分が悪い母親になったような気分になります。」

彼女はさらに、「抗うつ薬の服用については多くの偏見もある。そのため、この治療法はより魅力的なものになるかもしれない。実際には産後うつ病に特化した治療法だからだ」と付け加えた。

米国で出産する女性の推定 10 ～ 15 パーセントが、妊娠中または妊娠後 1 年以内にうつ病を経験します。この状態は、強い不安、恥、罪悪感、睡眠障害、パニック発作、自殺念慮や自殺未遂を伴う場合があります。そして、母親が赤ちゃんに、健康な発育に不可欠なケア、絆、養育を提供することが困難になる可能性があります。

「経口薬を利用できることは、極度の、時には命を脅かすような感情に対処している多くの女性にとって有益な選択肢となるでしょう」と、同センターのディレクターであるティファニー・R・ファルキオーネ博士は述べた。承認を担当するFDA部門が声明で述べた。

ブランド名Zurzuvaeで販売される錠剤ズラノロンは、バイオジェンと提携して製造するマサチューセッツ州の会社、セージ・セラピューティクスによって開発された。セージ氏によると、麻薬取締局が中枢神経系に影響を与える薬物に必要な90日間の審査を完了した後に利用可能になる予定だという。両社は錠剤の価格を発表していない。

両社は、はるかに大きな潜在市場である大うつ病性障害（MDDとも呼ばれる）に対するこの薬の使用承認も申請していた。セージとバイオジェンは金曜夜遅くの声明で、FDAが両社に対し、「申請書はMDD治療薬としてのズラノロンの承認を裏付ける有効性の実質的な証拠を提供しておらず、追加の研究が必要である」と伝えたと述べた。」と付け加え、セージとバイオジェンは「フィードバックを検討し、次のステップを評価している」と付け加えた。数人の精神医学専門家は、この疾患の治療におけるこの薬の使用に関するデータは説得力が低いと述べている。

産後うつ病に対して承認されている他の唯一の薬はブレキサノロンであり、これもセージによって開発され、ズレッソとして販売されています。しかし、2019年に承認されたブレキサノロンは、病院で60時間の静脈内点滴が必要で、意識喪失のリスクがあり、費用は3万4000ドルだ。セージ氏によると、これまでにこの治療を受けた患者はわずか約1,000人だという。